本文針對新發(fā)布的IATF 16949: 2016 標準，詳細分析了換版要求，并從資源準備、差異分析、行動計劃等方面論述了獲證組織應對標準換版應開展的工作。

一、資源準備

為應對標準換版，企業(yè)應確定獲取哪些必要的知識以及如何獲得這些知識。這些知識中至少包括IATF 16949標準、換版策略[1]、第五版規(guī)則。知識的獲取方式可考慮從IATF官網(wǎng)上獲得、購買相關資料或工具、參加相關的培訓課程、參加相關研討會等。

人員準備也是很重要的一方面。企業(yè)應組織包括管理人員、內(nèi)部審核員、二方審核員等所有與質(zhì)量管理體系相關的人員學習并理解新標準的要求及內(nèi)涵，以確保能準確的進行差異分析。內(nèi)部審核員的能力還需滿足IATF 16949：2016標準（以下簡稱新版標準）的要求，以確保企業(yè)有效實施依據(jù)新標準進行的內(nèi)部審核。

二、差異分析

標準換版審核的依據(jù)是新版標準，因此企業(yè)需要對比ISO/TS 16949:2009標準和IATF 16949:2016標準之間的差異，對于新版標準的變化進行解讀，分析變化的內(nèi)容。根據(jù)變化的內(nèi)容結合企業(yè)的現(xiàn)狀進行評估分析，找出企業(yè)目前在應用新版標準方面存在的差距。

差異分析應覆蓋企業(yè)的每個制造現(xiàn)場，包括支持功能，并保存這些差異分析的記錄。尤其是外部支持功能，是企業(yè)容易忽略的過程。

三、制定行動計劃

根據(jù)差異分析的結果，制定一份企業(yè)滿足新版標準要求的詳細計劃。計劃中應包含時間點、關鍵里程碑、職責和狀態(tài)，并對計劃的完成情況進行跟蹤，及時更新計劃。

在特殊情況下，如果外部支持功能在所支持的制造現(xiàn)場的換版審核之前沒有完成新版標準換版審核，組織應確保形成完整的差異分析，并在所支持的制造現(xiàn)場的審核時提供關于完成IATF 16949標準適用要求的一份詳細的行動計劃。如果不能提供差異分析和詳細的行動計劃的情況下，制造現(xiàn)場將不能通過換版審核。

行動計劃中應包含根據(jù)新版標準對文件進行相應修訂。換版審核開始前，認證機構將對企業(yè)實施非現(xiàn)場文件評審。企業(yè)應提交標準換版后更新的質(zhì)量手冊、程序文件和符合IATF 16949:2016標準的證據(jù)。如果不能提供要求的信息，認證機構將安排0.5審核人日用于收集和評審缺失的信息。

四、內(nèi)部審核和管理評審

在認證機構實施換版審核前，企業(yè)需要根據(jù)新版標準標準實施一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。但如果企業(yè)只是完成了依據(jù)ISO/TS16949:2009標準的內(nèi)部審核，應在申請換版審核之前進行一次補充內(nèi)部審核。補充內(nèi)部審核的策劃需要覆蓋所有的新標準涉及的變化和新增要求，結合之前的ISO/TS16949:2009 內(nèi)部審核，從而覆蓋新版標準所有要求。

內(nèi)部審核的結果作為管理評審的輸入，按照新版標準的要求進行管理評審。如果企業(yè)在策劃的管理評審之前完成按新標準實施的內(nèi)部審核，那么建議企業(yè)根據(jù)新標準的要求進行完整的管理評審。如果未完成按新標準實施的內(nèi)部審核，那么可以根據(jù)新標準的要求進行一次補充管理評審。通過結合之前符合ISO/TS16949:2009要求的管理評審和符合新版標準額外要求的補充管理評審來實現(xiàn)。

五、確定換版審核時間

獲證企業(yè)必須在2018年9月14日之前完成換版審核。企業(yè)可在2017年1月1日至2017年9月30日期間進行自愿換版。即企業(yè)通過結合當前的認證周期安排（再認證審核或監(jiān)督審核），同時進行換版審核，但轉移審核和特殊審核時不能安排換版審核。

如果企業(yè)在2017年10月1日之前沒有準備好進行換版審核，那么認證機構將在此日期之后的常規(guī)審核時將強制實施換版審核。

六、換版審核超期的風險

企業(yè)應考慮換版審核超期所面臨的風險及風險應對的措施。這些風險包括審核安排時間超期、不符合的關閉時間超期等對證書有效性帶來的風險。

企業(yè)在監(jiān)督審核或再認證時實施換版審核，時間安排應當符合IATF規(guī)則中對時間的要求。如果監(jiān)督審核未能按照規(guī)定的時間間隔和安排進行，認證機構將啟動認證退出過程（如暫停）。認證機構將在90個日歷日內(nèi)重新安排換版審核。如果90個日歷日內(nèi)未能安排換版審核，當前ISO/TS 16949證書將被撤銷，企業(yè)將重新進行IATF 16949的初次認證審核。如果再認證時實施換版審核的時間要求不能滿足規(guī)定要求，當前的ISO/TS 16949證書將保持有效直至證書過期。認證機構將對企業(yè)重新進行IATF 16949初次認證審核。

如果換版審核中的一個或多個不符合沒有在規(guī)定的時間內(nèi)100%解決或關閉，審核結果應視為失敗，企業(yè)當前的ISO/TS 16949的證書將被撤銷。認證機構將重新安排審核。不符合允許在90個日歷日內(nèi)完成解決或關閉，認證機構在30個日歷日內(nèi)作出認證決定。企業(yè)應評估120個日歷日內(nèi)是否能保證證書的連貫性。如果企業(yè)的ISO/TS 16949:2009證書的有效期（2018年9月14日或之前）不足120個日歷日，那么企業(yè)將會面臨舊證書過期，新證書未頒發(fā)的風險。

七、與認證機構進行溝通

企業(yè)應及時跟蹤認證機構發(fā)布的相關通知，了解標準換版的相關信息和動態(tài)，熟悉換版審核的相關流程及要求。如果企業(yè)在標準換版中遇到特殊情況，與認證機構溝通，獲取IATF對此情況的相關規(guī)定。

企業(yè)應根據(jù)標準換版的實施情況及認證周期的時間安排，與認證機構溝通換版審核的時間安排，了解換版審核的認證方案。企業(yè)應根據(jù)這些溝通結果或獲取到的相關信息及時調(diào)整標準換版的行動計劃，以保證標準換版的有效實施。

八、結語

此次IATF 16949標準換版給企業(yè)準備的時間并不充裕。由于每個企業(yè)的認證周期不同，個別企業(yè)所面臨的換版時間還不足一年。因此企業(yè)需要充分理解新版標準的變化，理解標準內(nèi)涵，了解標準換版注意事項，根據(jù)標準要求的時間節(jié)點，盡快安排標準換版，這對企業(yè)有效實施標準換版將起到十分重要作用。