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二、驗廠輔導：BSCI驗廠服務、Sedex驗廠、Smeta驗廠、ICTI玩具行業商業行為守則認證、WRAP服裝行業社會責任認證、EICC電子行業行為準則認證咨詢、Wal-Mart沃爾瑪驗廠、ITS SQP質量驗廠、Disney迪斯尼驗廠、Sony索尼驗廠、松下驗廠、佳能驗廠、Epson愛普生驗廠、Casio卡西歐驗廠、Apple蘋果驗廠、BYD比亞迪驗廠、長城汽車、吉利汽車、富士康、三星、華為驗廠、偉創力、SQE供應商質量管理、客戶審廠驗廠等...

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據ISO國際標準化組織信息，2015年9月份ISO9001:2015正式版將發布。據悉，ISO9001：2015新版，再也見不到《質量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了，統一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統一用“活動結果的證據”取而代之。我們期待與中國管理理念相一致的標準，期待新版的發布，隨稿附上cd版全文。

 

質量管理體系——要求ISO9001:2015(CD)

1 范圍

本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：

質量管理體系 要求（編譯稿）

a）需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品和服務的能力；

b）通過體系的的有效應用，包括體系持續改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。

注 1：在本標準一中，術語“產品”僅適用于：

a) 預期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務；

b) 運行過程所產生的任何預期輸出。

注 2：法律法規要求可稱作為法定要求。

 

2 規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本標準。

ISO9000：2015 質量管理體系 基礎和術語

 

3 術語和定義

本標準采用 GB/T19000 中所確立的術語和定義。

 

4 組織的背景環境

4.1 理解組織及其背景環境

組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管理體系實現預期結果的能力的事務。需要時，組織應更新這些信息。

在確定這些相關的內部和外部事宜時，組織應考慮以下方面：

a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；

b) 與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；

c) 組織管理、戰略優先、內部政策和承諾；

d) 資源的獲得和優先供給、技術變更。

注 1：外部的環境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自然環境方面，不管是國際、國家、地區或本地。

注 2：內部環境，可以組織的理念、價值觀和文化。

4.2 理解相關方的需求和期望

組織應確定：

a) 與質量管理體系有關的相關方

b) 相關方的要求

組織應更新以上確定的結果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應考慮以下相關方：

a) 直接顧客

b) 最終使用者

c) 供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他

d) 立法機構

e) 其他

注：應對當前的和預期的未來需求可導致改進和變革機會的識別。

4.3 確定質量管理體系的范圍

組織應界定質量管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。在確定質量管理體系范圍時，組織

應考慮：

a) 標準 4.1 條款中提到的內部和外部事宜

b) 標準 4.2 條款的要求

質量管理體系的范圍應描述為組織所包含的產品、服務、主要過程和地點。

描述質量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，應將質量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應僅限于標準第 7.1、4 和8 章節，且不影響組織確保產品和服務滿足要求和顧客滿意的能力和責任。過程外包不是正當的刪減理由。

注：外部供應商可以是組織質量管理體系之外的供方或兄弟組織。

質量管理管理體系范圍應形成文件。

4.4 質量管理體系

4.4.1 總則

組織應按本標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續改進。

4.4.2 過程方法

組織應將過程方法應用于質量管理體系。組織應：

a) 確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用;

b) 確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；

c) 確定這些過程的順序和相互作用；

d) 確定產生非預期的輸出或過程失效對產品、服務和顧客滿意帶來的風險；

e) 確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；

f) 確定和提供資源；

g) 規定職責和權限；

h) 實施所需的措施以實現策劃的結果；

i) 監測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續產生期望的結果；

j) 確保持續改進這些過程。