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更新日期2023-04-28 10:02
品牌: |
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所在地: |
浙江 杭州市 |
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有效期至: |
長期有效 |
概述:潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數,如溫度、濕度和壓力。
方案詳細說明
潔凈室
◆ Cleanroom ◆
┃ 定義及應用領域
在藥學意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規范的房間。由于制造業技術升級對生產環境的嚴苛要求,潔凈實驗室也被稱為“制造業的守護神”。
潔凈室又可稱作無塵室(Cleanroom),通常用作專業工業生產或科學研究的一部分,包括制造藥品,集成電路,CRT,LCD,OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設計是為了保持極低水平的微粒,如灰塵,空氣中的生物體,或汽化的微粒。確切地說,潔凈室有一個受控的污染水平,該水平由在顆粒尺寸下每立方米的顆粒數來規定。潔凈室也可指任何給定的容納空間,在該空間中設置了減少微粒污染和控制其他環境參數,如溫度、濕度和壓力。
在藥學意義上,潔凈室是指符合GMP無菌規范(即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當地衛生當局要求的其他標準和指南)中定義的GMP規范要求的房間,是將普通房間轉換為潔凈室所需的工程設計、制造、完成和操作控制(控制策略)的組合。
很多行業會使用無塵室,只要是小顆粒會對生產過程產生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復雜度各不相同,廣泛應用于半導體制造,制藥,生物技術,醫療設備和生命科學等行業,以及航空航天,光學,軍事和能源部中常見的關鍵工藝制造。
┃ 潔凈室的建造要求
一、潔凈室整體建造要求潔凈室的建設不同于普通建設,常用的屬于工業類潔凈室,此類潔凈室的裝修施工,需提前做好施工設計計劃、施工程序等,在選擇潔凈室的建造材料時,應選擇具備環保,耐溫濕度,防火、防電、防腐蝕等特征,且隔音效果較好、易清潔,不易積灰塵,氣密性優良的材料。同時溫濕度的控制,對整個潔凈室的影響也較大,溫度不宜過低。
二、潔凈室地面施工要求潔凈室的地面,多采用環氧樹脂或PVC地板,地面要預先做好防水,避免潮濕,潔凈室的地板需采用耐腐蝕、防靜電、耐磨的材料。在做地面時,要注意地面水平,保持地面干燥平整,不得有起砂、起皺、裂縫等缺陷。
三、潔凈室墻面的施工
潔凈室的墻面施工前,一定要先完成基地打磨與清理工作,對于頂板墻面的施工規定,建議要選擇大尺寸,且直角邊的彩鋼板材料,表面需平整、無裂痕、潔凈、顏色一致。墻板與墻板之間的拼接要平直,尺寸要一致,拼接縫隙的寬度不大于1mm。
四、潔凈室吊頂的施工
潔凈室的吊頂工程的施工應該在各項隱蔽工程驗收、交接結束后施工。潔凈室吊頂施工的過程中,要注意配件的選擇,要防銹防腐,且預埋件和墻體、樓面的銜接要做好密封處理。輕質吊頂內部的檢修通道應與主體結構連接,不得直接鋪在吊頂龍骨上,不得在吊頂龍骨上行走和支撐重物。吊頂內懸掛的有振源的設備,其吊掛方式應滿足建筑結構和減震消聲的相關規范要求。
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