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西安天正藥用輔料有限公司

聚乙烯醇,聚氧乙烯蓖麻油RH40,EL35 泊洛沙姆

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藥用輔料聚乙二醇300供注射用500g一袋peg300注射級

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更新日期2023-10-04 10:05

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詳細說明
本品為環氧乙烷與水縮聚而成的混合物。分子式以H(OCH2CH2)nOH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數。
  【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體;微臭。
  本品在水或乙醇中極易溶解。
  相對密度  本品的相對密度(通則0601)在20℃時應為1.120~1.130。
  黏度  本品的運動黏度(通則0633法),在25℃時(毛細管內徑為1.2mm)應為59~73mm2/s。
  
  細菌內毒素  取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚乙二醇300中含內毒素的量應小于0.012EU。
  【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
  【貯藏】密封保存。
  【標示】應標明重均分子量及分子量分布系數的標示值(可按下述測定方法測定)。
  分子量及分子量分布測定方法  分別稱取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為對照品溶液。稱取樣品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液作為供試品溶液。照分子排阻色譜法(通則0514)測定,釆用適宜分離范圍的凝膠色譜柱,以0.1mol/L硝酸鈉溶液(含0.02%抑菌劑)為流動相,示差折光檢測器;檢測器溫度35℃,柱溫35℃,取對照品溶液各100μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,由GPC軟件計算回歸方程,線性相關系數R應不得小于0.99。取供試品溶液100μl,同法測定,根據回歸方程計算供試品的重均分子量及分子量分布。供試品的重均分子量應為標示值的90%~110%,分布系數應為產品標示值的90%~110%。


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