格拉諾賽特，價格、療效、適用癥

通用名：注射用重組人粒細胞集落刺激因子
商品名：格拉諾賽特

【格拉諾賽特成份】 格拉諾賽特主要成分為基因重組人粒細胞集落刺激因子。

【格拉諾賽特性狀】 本藥為含有174個氨基酸的糖蛋白（分子量約20,000道爾頓），此糖蛋白由來源于人口腔底細胞mRNA的

粒細胞集落刺激因子cDNA導入中華倉鼠卵巢細胞后產生。本藥除活性成分外尚含有下列添加物 ：單十二酸聚氧乙烯山梨聚

糖0.1 mg，L-精氨酸10 mg，L-苯丙氨酸10 mg， L-蛋氨酸10 mg，D-甘露醇25 mg。本藥為白色粉末或塊狀，裝于無色透明

小瓶中（凍干粉針劑）。pH值為6.0-7.5。

【格拉諾賽特適應癥】
骨髓移植時促進中性粒細胞數的增加 ；預防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細胞減少癥及縮短中性粒細胞減少癥的持續期間

；骨髓增生異常綜合征的中性粒細胞減少癥 ；再生障礙性貧血的中性粒細胞減少癥 ；先天性及原發性中性粒細胞減少癥

；免疫抑制治療（腎移植）繼發的中性粒細胞減少癥。

【格拉諾賽特用法用量】
骨髓移植時促進中性粒細胞數的增加 通常在骨髓移植后次日至第5天后開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈點滴。當中性粒細

胞數增加到 5000/mm3以上時，在繼續觀察癥狀的同時，中止給藥。
預防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細胞減少癥及縮短中性粒細胞減少癥的持續期間
實體瘤 ：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結束后次日開始給藥，2 ug/kg皮下注射，由于潛血等導致皮下注射因難時，可靜脈注

射（含靜脈點滴）5 ug/kg，每日1次。當中性粒細胞數（白細胞數）經過最低值之后，中性粒細胞增加到5000/mm3以上時，

在繼續觀察癥狀的同時，中止給藥。
急性淋巴細胞白血病 ：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結束后次日開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈注射（含靜脈點滴）。當

中性粒細胞數增加到5000/mm3以上時，在繼續觀察癥狀的同時，中止給藥。
骨髓增生異常綜合征的中性粒細胞減少癥 成年患者 通常從中性粒細胞數低于1000/mm3時開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈

注射。當中性粒細胞數增加到5000/mm3以上時，在繼續觀察癥狀的同時減少給藥量或中止給藥。
再生障礙性貧血的中性粒細胞減少癥 通常從中性粒細胞數低于1000/mm3時開始給藥，成*人 5 ug/kg，每日1次靜脈注射。

兒童 5 ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射。當中性粒細胞數增加到5000/mm3以上時，在繼續觀察癥狀的同時減少給藥量或中

止給藥。
先天性及原發性中性粒細胞減少癥 通常從中性粒細胞數低于1000/mm3時開始給藥，2 ug/kg，每日1次靜脈或皮下注射。當

中性粒細胞數增加到5000/mm3以上時，在繼續觀察癥狀的同時減少給藥量或中止給藥。
免疫抑制治療（腎移植）繼發的中性粒細胞減少癥 通常從中性粒細胞數低于1500/mm3（白細胞數3000/mm3）時開始給藥，

2 ug/kg，每日1次皮下注射。當中性粒細胞數增加到5000/mm3以上時，在繼續觀察癥狀的同時，減少給藥量或中止給藥。

【格拉諾賽特不良反應】
休克 ：因有引起休克的可能，故須嚴密觀察，一旦發現異常，應中止給藥并采取適當的處理措施。
間質性肺炎 ：因有誘發或惡化間質性肺炎的可能，故須嚴密觀察，當出現發熱、咳嗽、呼吸困難及胸部X線檢查異常等情況

時，應中止給藥并采取給予腎上腺皮質激素等適當的處理措施。
幼稚細胞增加 ：對骨髓增生異常綜合征的患者，因會促使幼稚細胞增加，故須嚴密觀察，一旦發現幼稚細胞增加，應中止

給藥。
成*人呼吸窘迫綜合征 ：因出現過成*人呼吸窘迫綜合征，故應嚴密觀察。當出現急速的進展性呼吸困難、低氧血癥、胸部X

線透視出現雙肺彌漫性浸潤陰影等異常情況時，應中止給予本制劑，并采取妥當的呼吸管理等處理措施。
皮膚 ：皮疹、發疹，瘙癢感，蕁麻疹。
肝臟：GOT，GPT上升等肝功能異常。
消化系統 ：惡心、嘔吐，食欲不振，腹瀉，腹痛。
肌肉、骨骼系統 ：骨痛，腰痛，腰背部痛，胸部痛。
呼吸系統 ：肺水腫、呼吸困難、低氧血癥， 胸水。
血液 ：血小板減少。
其他：ALP、LDH、CRP、尿酸升高，發熱，頭痛，心悸，浮腫，倦怠感。

【格拉諾賽特禁忌】 對本制劑或其他粒細胞集落刺激因子制劑有過敏反應者 ；嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。對骨

髓中幼稚細胞沒有充分減少的髓性白血病患者及在外周血中確認到有幼稚細胞的髓性白血病患者，有可能增加幼雅細胞。

【格拉諾賽特孕婦及哺乳期婦女用藥】
因對妊娠期的患者使用本制劑的安全性尚未得到確認，故不希望對孕婦或有可能懷孕的婦女使用本制劑。

【格拉諾賽特兒童用藥】
因本制劑對早產兒、新生兒及嬰兒的安全性尚未得到確認，故希望不要對此類患者使用本制劑（使用經驗較少）。對兒童患

者給藥時，須嚴密觀察，慎重給藥。

【格拉諾賽特老年用藥】
老年患者一般生理機能降低者較多，故在使用本制劑時，應增加中性粒細胞數（白細胞數）的測定次數，為避免增加過多（

以中性粒細胞數超過 5000/mm3 為準），可根據需要適當地調整給藥持續時間，慎重給藥。

【格拉諾賽特藥物相互作用】
本制劑不得和其他藥劑混合注射。

【格拉諾賽特用藥須知】
應將本藥溶于每瓶制劑所附帶的溶解液(1 mL注射用水)后使用。靜脈點滴時，可與5%葡萄溏注射液或生理鹽水等混合使用，

不得和其它藥劑混合注射，使用后瓶中殘留的藥劑應予廢棄。靜脈給藥時，應盡量減慢給藥速度。

【規格/價格】250μg/支  355元/支

【格拉諾賽特貯藏】 10°C以下，避凍保存。

【格拉諾賽特有效期】3年

【格拉諾賽特批準文號】注冊證號S20030082

【格拉諾賽特生產企業】 Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.（日本中外制藥株式會社）

  公司秉承“至精至誠，客戶至上”為經營信念,以最優質的產品、最優秀的服務、最優惠的價格、為廣大客戶提供商品.歡

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