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更新日期2012-12-27 16:22
品牌: |
中新藥業 |
所在地: |
山東 濟南市 |
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有效期至: |
長期有效 |
規格: |
國藥準字Z20010064 |
紫龍金片是國家藥品監督局批準的抗癌新藥。紫龍金片主要由黃茂、白英、龍葵和郁金等組成,該方以黃蔑補益氣血為君藥,并引諸藥人肺而兼具使藥之意;白英、龍葵清熱化痰為臣;郁金化癖祛痰而為佐藥。同時,現代醫學認為黃茂有完全性免疫恢復作用仁,并可升高白細胞;白英具有抗癌及增強機體非特異性免疫反應的作用;龍葵經體外實驗則被確認具有抗癌活性,并有明顯的鎮咳祛痰作用;而郁金揮發油對癌細胞有抑制作用。放化療等對肺癌有一定的療效,但往往以骨髓和免疫抑制、胃腸道反應、生活質量降低等為代價,不良反應較大。因此,既能提高其療效,又可減輕毒副作用的藥物顯得十分重要,這方面紫龍金片具有不可替代的、獨特的優勢。
紫龍金片汲取中醫醫學精華,從細胞分子水平探討了中藥復方的作用機理。是調控細胞周期失控的癌細胞向正常細胞周期節律逆轉,而不損傷正常細胞。改項研究走在了國家天然抗癌藥物的前列。1998年至2000年分別在上海市、天津市、浙江省、山東省等是家省級以上醫院對419列肺癌患者進行了Ⅱ期臨床實驗,與單純化療作對照,結果表明:紫龍金片對中晚期肺癌患者腫瘤療效有效率22%,對照組9.09%,癥候療效有效率為92.43%,對照組43.04%,生存質量提高穩定率為94.4%,對照組38.26%;免疫功能提高率為94.73%,對照組32.17%;與對照組相比具有顯著差異。北京腫瘤醫院近9年的臨床觀察積累的大量臨床資料證明,本品在治療肝癌、肺癌、胃癌、腎癌、乳腺癌幾直腸癌方面療效突出,特別是晚期患者經過本品治療控制和縮小了腫瘤病灶,提高了生活質量,延長了寶貴生命。本品具有顯著保護正常細胞、血象及肝腎功能作用,與放化療藥物聯合使用時可明顯減輕其毒副作用。長達9年的臨床實驗,結果表明,該藥尚未發現毒副作用。
紫龍金片研究
北京市腫瘤防治研究所與中新藥業天津中藥制藥廠共同研制并獲得中國SDA批準的抗癌新藥紫龍金片在京通過了由中國科學院和工程院院士、細胞生物學專家、腫瘤專家等組成的評審委員會的鑒定,將于明年初正式上市。
紫龍金片汲取中醫藥學的精華,運用當代西方醫學對腫瘤發生發展最新理論,創新地完成了將癌基因、抑癌基因、細胞周期蛋白(cyclins)、周期蛋白依賴性激酶(CDKs)、周期蛋白激酶抑制因子(CKIs)和信號通路作為一個整體的理論體系的研究。因而闡明了紫龍金片抗腫瘤作用機理并非是殺傷細胞,而是使細胞周期失控的癌細胞恢復至正常的周期節律。該項研究方法與國際發展趨勢相接軌,達到國際先進水平,同時在研究思路和研究方法上,為抗癌中藥新藥的研制開發提供了極具有應用價值的技術平臺。
紫龍金片的研制成果表明,該藥在治療腫瘤方面具有幾大獨特的優勢:即治療作用為調控腫瘤細胞,對正常細胞不僅無損害作用,而且具有保護作用;明顯提高機體免疫功能,增強自身抵抗能力;可提高化療藥物的療效,并減輕其毒性作用;顯著地保護肝、腎功能和維持血象正常。該藥經中國醫學科學院中醫研究院與天津醫學科學研究所分別進行了動物長期毒性試驗以及近9年的臨床觀察試驗,兩年半的Ⅱ期臨床試驗,結果表明該藥尚未發現毒副作用,具有高度的安全性。
紫龍金片運用現代科學技術提取,利用動物生物學試驗方法篩選最佳制備工藝,選用英國卡樂康公司的最新薄膜輔材制成薄膜衣片,片形精美,質量控制嚴格,使患者可放心使用。
紫龍金片說明書
【通用名】紫龍金片
漢語拼音Zilong pian
【主要成份】黃氏、當歸、白英、龍蔡等。
【性狀】本品為橢圓形薄膜片,除去包衣后,顯深棕色;味微苦,氣微香。
【適應癥】益氣養血,清熱解毒,理氣化瘀。本品為肺癌氣血兩虛兼瘀熱證患者化療的輔助用藥,具有一定的改善臨床癥狀,體力狀況評分的作用,對免疫指標NK細胞、CD4細胞等有改善作用,可減少化療所致的外周血象降低、肝腎功能損害及惡心嘔吐、脫發等臨床反應。
【用法用量】口服,每次4片,每日3次。與化療同時使用。每4周為1個周期,2個周期為1療程。
【藥理作用】藥理試驗表明,本品對小鼠移植性肝癌(Heps)、Lewis肺癌及LA795肺癌有一定的抑制作用。具有增強小鼠遲發型超敏反應的作用,并能誘導活化人淋巴細胞殺傷腫瘤細胞。可提高T淋巴細胞的增殖能力,減輕順鉑、環磷酰胺等化療藥物的部分毒性作用。
【禁忌癥】孕婦禁用。
【批準文號】國藥準字Z20010064
【規格】每片重0.65g
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】0.65g×16片×3板/合
【貯藏】陰涼、干燥保存。
【有效期】兩年
【生產企業】天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠
【療程】療程數量:15盒/療程(2月用量)
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