食品、藥品、醫療器械電子監管管理系統
【系統目標】
從社會全局角度出發,建立覆蓋全社會的質量安全監管體系平臺,借用自動識別及信息技術,通過政府監管職能部門,結合宏觀監管和微觀控制的手段,加大對產品生產、流通、使用的監管力度,營造宏觀質量監管的氛圍。
從企業角度出發,建立企業質量追溯、防偽、防串貨管理信息系統,通過對產品在生產過程中的唯一標示,記錄追蹤每件產品的生產、流通、銷售等環節的信息,以便對質量問題產品可以進行精確追溯,并能夠從企業市場管理角度出發,實現產品防偽、防串貨,避免企業經營的損失,還可以提升產品在市場上的良好形象。并在此基礎上,可以為企業產品的物流倉儲管理提高效率。
從消費者角度出發,為消費者提供產品購買、消費過程中,對產品真偽查詢的渠道,如:手機短信、電話、企業網站等等,使消費者能夠對產品的真偽獲得準確的判斷。
從國外貿易伙伴國角度出發,"中國制造"產品有整套的質量監管體系平臺的支撐,質量總體水平不斷提升,中國出口商品質量得到有力保障,并且一旦發生產品質量缺失,可以在監管平臺及生產企業信息系統的支撐下,進行快速、準確地進行召回,避免造成更大損失。
【適用范圍】
適用于所有與人民生活、生產相關的食品、藥品、醫療器械、農資、玩具、日化等等產品。
【基本原理】
采用自動化技術、自動識別技術、信息加密技術為每件產品品建立唯一的"身份證數碼"(身份證碼是通過加密算法產生的沒有任何邏輯關系且無法逆向破譯一組數字);通過對生產過程中產品賦碼及流通銷售信息的監管,對每件產品進行的物流、信息流進行監督管理和控制。如物流過程中的防偽認證和串貨管理控制等。對產品從生產到入庫、倉庫管理、銷售發貨、在途、經銷商、客戶全過程的管理和控制。
【系統功能】
政府監管碼接口:針對納入國家政府監管范圍的重點藥品、食品等產品,所有產品監管碼來自政府監管平臺,需要通過導入功能,在企業生產開始前,將該碼導入賦碼系統,在完成賦碼作業后,將賦碼關聯完成的數據導出,并上傳至監管平臺系統。
物流碼加密生成器:針對尚未納入國家政府監管的產品,企業從自身角度出發,主動實施,可以通過本功能,為產品生產加密唯一身份碼,此碼可以確保每包裝產品的唯一性、真實性,并不易被破解、冒用。
包裝賦碼功能:通過賦碼子系統,對生產包裝過程的產品小盒、中盒、大箱,進行唯一身份碼的賦碼,并將多級包裝的身份碼進行父子關系的關聯。除此之外,系統記錄每盒產品的生產日期、批號等相關信息。
賦碼子系統功能:根據企業包裝生產過程的特點,賦碼子系統包括如下一些功能,以滿足生產包裝正常賦碼的需要,并針對作業過程中可能出現的異常情況,提高了一些靈活、簡單的異常處理功能。
【電子監管碼的背景資料】
2007年12月4日,國家質檢總局在"關于貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》實施產品質量電子監管的通知"(國質檢質聯〔2007〕582號)中,決定對納入工業產品生產許可證和強制性產品認證(CCC)管理的重點產品實施電子監管"。食品、家用電器、人造板、電線電纜、農資、燃氣用具、勞動防護用品、電熱毯、化妝品等9大類69種重點產品將在2008年6月底前全面實施電子監管,所有產品加貼電子監管碼才能上市。
國家食品藥品監督管理局舉行新聞發布會介紹"藥品電子身份證"監管制度,并要求列入重點藥品的生產、經營企業于2008年10月31日前完成賦碼入網,未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得銷售。
【電子監管碼的用途】
電子監管碼是中國政府對產品實施電子監管為每件產品賦予的標識。每件產品的監管碼唯一,即一件一碼",似乎商品的身份證。目前監管碼已經從16位升級到20位,企業正確登記其產品的商品編碼后,監管碼可以建立與商品編碼的對應關系,完成在零售領域的結算計價功能。
生產企業通過監管碼將產品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中,流通企業通過監管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中,在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中,這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢,供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回治理,供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。
【電子監管碼的特點】
1、一件一碼
突破了傳統一類一碼的機制,做到對每件產品唯一識別、全程跟蹤,實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。
2、數據庫集中存儲動態信息
為突破質量信息和流通動態信息無法事先印刷的局限,監管網對產品動態信息實時集中存儲在超大規模監管數據庫中,同時滿足了生產、流通、消費、監管的實時動態信息共享使用需求。
3、全國覆蓋
由于產品一地生產、全國流通銷售的特點,只有做到全國統一、無縫覆蓋的系統網絡平臺才能滿足全程監管的要求。
4、全程跟蹤
監管網對產品的生產源頭、流通消費的全程閉環信息采集,具備了質檢、工商、商務、藥監等各相關部門信息共享和流程聯動的技術功能,為實現對產品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供了必要的信息支撐。
【電子監管碼與商品條碼有什么不同】
電子監管碼是中國國家規定的產品標識,是一件一碼,可以實現對產品生產、流通、消費的全程監管,實現產品真假判斷、質量追溯、召回管理與全程跟蹤等功能,可以方便為珠寶、農資等特殊產品賦碼。應用在零售商品的13位商品條碼(目前主要是EAN-13/8)是國際組織公布的非強制標準,是一類一碼,主要用于POS掃描結算,不能分辨真假和記錄產品質量,不能實現產品流通跟蹤,也不適用珠寶、農資等復雜價格或不在超市銷售的產品。
【電子監管碼與監管網的作用】
監管網為每件產品賦予唯一的電子監管碼,實現"一件一碼"管理,將電子監管碼對應產品的生產、流通、消費等動態信息實時采集到數據庫中,通過覆蓋全國的無縫網絡、支持數百萬家企業數千萬億件產品的超大型數據庫和專業化的客戶服務中心,為政府從源頭實現質量監管建立電子檔案、對市場實現跟蹤追溯、索證索票、實施進貨檢查驗收、建立購銷電子臺賬和缺陷產品召回提供了信息技術保障。最終建立了從原料進廠、生產加工、出廠銷售到售后服務的工業品全過程電子監管鏈條,建立了從種植養殖、生產加工、流通銷售到餐飲消費的食品全過程電子監管鏈條,為建立產品質量和食品安全的質量追溯和責任追究體系提供了信息技術平臺,建立覆蓋全社會的產品質量電子監管網絡。
通過監管網,生產企業和經銷企業可以迅速了解產品市場情況,保護知識產權,實現品牌推廣,掌握物流信息;消費者可以借助短信、電話、網絡以及終端設施等形式查詢產品真實性和質量信息;監管執法部門可以及時掌握有關產品假冒違法的信息并迅速采取執法行動,對質量問題進行流程追溯和責任追究,對問題和缺陷產品進行及時準確的召回管理,將政府監管、企業自律和社會監督很好地結合起來,推動了和諧社會的建設。