ISO9001質量體系在企業界雖已經過多年廣泛推行，但在現實中，對于許多企業（尤其是中小型企業）而言，由于種種原因，ISO9001的應用正在脫離（或基本脫離）其本身的意義，即：許多企業盡管已獲得了ISO9001質量體系認證，但ISO9001卻無法真實與日常管理工作相結合；更有不少企業基本是把ISO9001變成了一種表面化的活動，或者可稱之為“游戲”。

所有研究過ISO9001的人員，都能清楚認識到ISO9001對企業管理方面的幫助作用；

   有效地運用ISO9001的確可以極大減少企業在內部控制方面的摸索及探究的過程；但當今仍有許多企業無法把ISO9001真正貫徹到日常工作中去，究其原因，有以下幾大方面促成了這一狀況的實現且愈演愈烈：

   1.首先，由于企業管理層對ISO9001認識不足，導致無法為ISO9001運作提供必要的、協調促進的資源。
  　為能長期有效地運作ISO9001，企業應設置專職或相對專職的ISO工作人員（或者直接稱其“管理者代表”），賦予其職責、權限，尤其應給予必要的“時間資源”；

　    但遺憾的是，許多企業雖有“管代”，但這些“管代”卻難有充分的時間去實際從事ISO相關工作，而通常把該工作又交給其他的執行者，但這些執行者卻未能予明確職責、權限等，容易造成把ISO當作一項任務來加以完成；久而久之，ISO9001會逐步演變成了一種被動的、主要是為了順利通過“審核”而采取的動作，使ISO對企業的好處（或優點）無法體現。

　    2.相當部分的外部審核員由于工作經驗等原因，無法引導企業逐步走向正確的ISO9001思維境界。
　    外部審核員如果僅是在審核過程中找出幾個一般不符合，以判定企業體系是否有效的話，這種作業可能對企業的內審員來說將更為適合，而且可能還比外部審核員做的更好；

　    因此上述這樣的作業不應該是外部審核員于現場審核時的首選；外部審核員在審核（尤其是監督審核時）應著重檢查體系人員的ISO9001意識水準，以及企業是否確實能在日常作業的細微方面按部就班地運作了ISO9001，以使ISO的真實作用能夠體現。

 3.商業化的ISO9001內審員培訓，造就了一批批僅能稱之為掌握了ISO9001“應知應會”知識的人員，而非真正意義上的“內審員”。
    　當然，并不是所有的培訓咨詢機構都屬于上述的這種類型；但現今太多的培訓咨詢機構的商業競爭，已無法使這一行業再變得“非商業”；雖然這樣的培訓結果對于企業來說存在實用效果方面的問題，但也只能接受（盡管有些不大公平），只好于日后通過自身的改造來加以提高。

　    總之，企業只有通過自身的努力，將ISO9001與日常工作相互熔合，才能真實地發揮出ISO9001的作用，達到“為我所用”，同時，這亦是ISO9001的實際用意。

　    換言之，亦只有在日常工作中將ISO9001充分發揮，方可確保企業的運作有條不紊，具備持續穩定的發展前景。